FDA برای درمان سطح بالای اسید اوریک خون مرتبط با نقرس، Zurampic را تأیید می کند

تاریخ: 1/1/0001 12:00:00 AM +00:00

اخبار پزشکی

ترجمه شده توسط سایت خبری تلکسیران - جهان

اداره غذا و داروی آمریکا امروز Zurampic lesinurad را تایید کرد تا سطح بالای اسید اوریک را در خون هیپوروسیکمی همراه با نقرس در صورت استفاده همزمان با یک مهارکننده Xanthine oxidase XOI تایید کند که برای کاهش تولید اسید اوریک در بدن Gout یک نوع درد دردناک از آرتروز ناشی از ایجاد بیش از حد اسید اوریک در بدن است و معمولا به نظر می رسد به عنوان قرمزی درد و تورم در پا بزرگ اسید اوریک در خون توسط تجزیه مواد به نام purines که در همه یافت می شود بافت های بدن اسید اوریک معمولا در خون حل می شود و سپس از طریق کلیه و خارج از بدن در ادرار عبور می کند اسید اوریک می تواند در خون ایجاد وضعیتی به نام hyperuricemia این اتفاق می افتد زمانی که بدن افزایش مقدار اسید اوریک باعث کلیه اسید اوریک را از بین ببرید یا یک فرد غذاهای بیش از حد زیادی مصرف می کند در بسیاری از مواد غذایی که در پورین مصرف می شود اکثر افراد مبتلا به هیپوروسیکمی نقرس را تحریک نمی کنند اما اگر اوریک فرم CID کریستال های نقره ای را می توان توسعه داد. کنترل هیپوروسیکمی برای درمان نقرس در درمان طولانی مدت حیاتی است. گفت: Badrul Chowdhury MD، مدیر بخش آلرژی ریوی و محصولات روماتولوژی در مرکز تحقیقات و تحقیقات مواد مخدر FDA Zurampic یک گزینه درمان جدید را فراهم می کند برای میلیون ها نفر از افرادی که ممکن است در طول زندگی خود نقرس را تجربه کنند Zurampic با کمک به کلیه ادرار اسید اوریک را تخریب می کند این کار با مهار عملکرد پروتئین های حمل کننده ای که در جذب مجدد اسید اوریک در کلیه ها انجام می شود ایمنی و کارآیی برای Zurampic در سه گروه تصادفی مطالعات کنترل شده با پلاسبو در ترکیب با XOI که شامل 1537 شرکت کننده تا حداکثر 12 ماه است شرکت کنندگان درمان شده با Zurampic در ترکیب با XOI کاهش سطح سرمی اسید اوریک در مقایسه با پلاسبو را تجربه کردند googleAdSlotInfo slotName MNT_DLB1 slotContainer mnt_dlb1_container شایع ترین واکنش های جانبی در آزمایشات بالینی w سردرد آنفلوانزا باعث افزایش کراتینین خون و بیماری ریفلاکس معده می شود. زورامیک دارای یک هشدار جعبه ای است که اطلاعات ایمنی مهم را برای متخصصان مراقبت های بهداشتی شامل خطر ابتلا به نارسایی کلیه حاد می کند که بیشتر در هنگام استفاده بدون XOI و با دوزهای بالاتر از Zurampic استفاده می شود. FDA همچنین نیاز به یک مطالعه پس از فروش برای ارزیابی بیشتر ایمنی کلیوی و قلب و عروق Zurampic Zurampic توسط AstraZeneca Pharmaceuticals LP در Wilmington دلاور تولید شده است FDA یک سازمان در وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده از سلامت عمومی با اطمینان از اثربخشی ایمنی را محافظت می کند و امنیت واکسنهای داروهای دامپزشکی و انسانی و سایر محصولات بیولوژیکی برای استفاده انسانی و دستگاه های پزشکی آژانس همچنین مسئولیت ایمنی و امنیت محصولات لوازم آرایشی و بهداشتی کشور ما را شامل می شود که محصولات رادیواکتیو و تنظیم تنباکو oducts