مقررات مربوط به مواد مخدر به داروهای مؤثر کمر درد وابسته است

تاریخ: 1/1/0001 12:00:00 AM +00:00

اخبار پزشکی

ترجمه شده توسط سایت خبری تلکسیران - جهان

به خوبی هدف، اما هزینه و به طور بالقوه مشکل ساز است که چگونه محقق توضیح نتیجه نهایی از تصمیم اداره مواد غذایی و دارویی FDA برای تنظیم کلچیکین یک دارو استفاده می شود برای درمان نقرس در میان دیگر بیماری ها کمتر بیماران در واقع در حال حاضر مصرف آن و در یک هزینه آن را به کیف پول خود می گوید: سرپرست مطالعه Aaron Kesselheim از Brigham و بیمارستان زنان و دانشکده پزشکی هاروارد در ایالات متحده. یافته ها در Journal of General Internal Medicine منتشر شده توسط Springer Colchicine در سال های زیادی در ایالات متحده به فروش می رسد برای درمان نقرس به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد و درمان اصلی برای بیماری التهابی نادر است که تب مدرن خانوادگی مدیترانه است. در دسترس بودن آن در بازار ایالات متحده پیش از قاعده نظارتی FDA برای اطمینان از ایمنی و استفاده موثر از داروهای تجویزی و تولیدکنندگان متعدد مواد مخدر را فروخت برای حدود 09/0 برای هر قرص در سال 2007 با تشویق FDA یکی از این تولیدکنندگان انجام شد یک کارآزمایی بالینی کوچک نشان دهنده ایمنی و کارآیی یک دوره کوتاه دارو در مدیریت عوارض ناشی از نقرس است. FDA این نسخه سازنده را تأیید کرد که تنها حقوق بازار را تأمین می کند و تمامی نسخه های تایید نشده را از بازار تا ژانویه 2011 در اختیار دارد. حقوق منحصر به فرد برای حداقل هفت سال ها نیز برای استفاده از آن برای درمان تب مادری خانوادگی اعطا شد، اگر چه هیچ مطالعات جدید در مورد اثربخشی آن برای درمان این بیماری انجام نشده تولید کننده نسخه جدید به نام Colcrys این دارو را برای حدود 500 عدد در هر قرص فروخت. برای سنجش تاثیر این تغییرات بازار Kesselheim و همکارانش یک مطالعه همگرا گذشته نگر را در مورد نزدیک به 217 000 بیمار تجارتی بیمه انجام دادند. بین سال های 2009 تا 2012، این بیماران به تازگی تشخیص داده شده بودند که آیا تب دارویی یا تب مدرن خانوادگی وجود دارد. آنها دریافتند که شانس بیمار مبتلا به تب فراموشی خانوادگی در 30 روزهای دریافت چنین تشخیصی به میزان 7 6 درصد در هر ماه کاهش یافت پس از مقررات قرار داده شد در حالی که احتمال برای مبتلا به نقرس توسط 0 5 درصد در هر ماه کاهش یافته است همچنین آنها دریافتند که میانگین بیماران ماهانه صورت حساب کلی نسخه از 418 به 651 افزایش یافته است یکی از توجیهات FDA برای تصویب Colcrys هشدارهای جدید در برچسب Colcrys در مورد خطرات بالقوه مرگ و میر ناشی از مصرف کولسیسین با آنتی بیوتیک کلاریترومایسین اما Kesselheim و همکارانش هیچ تغییری در میزان تجویز داروهای این دو دارو یا تجویز کولسیسین با داروهای تجویز پیوند سایکلسپورین نشان ندادند و Kesselheim و هم تیمی او می گویند که اگر چه FDA تلاش می کند تا نظارت های نظارتی خود را در ارتباط با مواد مخدر غیرقابل اعتبارش تقویت کند، آن را برای کسانی که به کلچیکین نیاز دارند، به قیمت هایی می پردازند. این روش مورد استفاده قرار گرفته است، باعث شده است که کلشیسین دارویی بالقوه مفید برای بیماران کمتری تجویز شود همچنین افزایش هزینه های قابل توجهی برای آن دسته از افراد صورت گرفته است هولس از آن استفاده می کند و هیچ شواهدی از کاهش در نسخه های غیر ضروری شرکت Kesselheim در خلاصه ای از یافته ها می گوید