Astrazeneca بر روی داده های کلیوی lesinirad در بیماران نقرس ارائه شده است

تاریخ: 1/1/0001 12:00:00 AM +00:00

اخبار پزشکی

ترجمه شده توسط سایت خبری تلکسیران - جهان

AstraZeneca داده های تحلیلی مثبت مطالعات Phase III lesinurad CLEAR1 CLEAR2 و CRYSTAL را برای درمان هیپووریکمی همراه با نقرس در ترکیب با مهار کننده Xanthine oxidase XOI اعلام کرده است. نتایج نشان داد که اثربخشی و ایمنی سازگار در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی و همچنین بیماران مبتلا به اختلال خفیف تا متوسط ​​کمردرد این سوپاپالیزه در کالج آمریکایی روماتولوژی ACR 2015 در سانفرانسیسکو کالیفرنیا ارائه شد. به دلیل نارسایی کلیوی و نقرس همواره وجود دارد، ما احساس کردیم که بررسی مزایا و مشخصات خطر lesinirad در بیماران مبتلا به به گفته ی کریس استرگارد، معاون ریاست پژوهش و توسعه بالینی معاونت تحقیقات و توسعه Ardea Biosciences عضو گروه AstraZeneca این یافته های کلیدی نشان داد که lesinirad در ترکیب با استاندارد فعلی مراقبت از XOI به طور موثر کاهش SUA اسید اوریک سرم و افزایش نقرس بیماران مبتلا به اختلال خفیف و یا متوسط ​​کلیوی برای دستیابی به اهداف توصیه شده SUA در نتایج CLEAR1 CLEAR2 کامل و نتایج CRYSTAL CRYSTAL در اینجا اثرات و نکات ایمنی از این مطالعات محوری Phase III در بیماران با عملکرد نرمال کلیه eCrCl 90 با اختلال خفیف یا متوسط ​​کلیوی بیماری های کلیوی ناشی از کاهش عملکرد کلیه بدون در نظر گرفتن درمان با مزوتراپی بدون تفاوت های قابل توجه در گروه های عملکرد کلیه مشاهده شد. میزان بروز سرب کراتینین SCR وابسته به دوز بود اما با کاهش عملکرد کلیه عملکرد کلیه eCrCl در تمام گروههای درمان و در همه رده های عملکرد کلیوی پایدار بوده است. در ماه گذشته، کمیته مشورتی آرتروز ایالات متحده از اداره غذا و داروی ایالات متحده، 10 تا 4 رای برای رایزنی برای تأیید 200 mg mg lesinrad برای درمان هیپوروسیکمی همراه با نقرس در ترکیب با یک مهار کننده Xanthine oxidase XOI مجوز مصرف داروی مصرف کننده Act PDUFA هدف هدف برای lesinurad 2015 دسامبر 29 Lesinirad نیز تحت بررسی نظارتی در اتحادیه اروپا و دیگر مناطق نقرس یک نوع جدی و تضعیف از آرتریت التهابی ناشی از hyperuricemia افزایش sou Gout بر روی میلیون ها آمریکایی تاثیر می گذارد که بسیاری از آنها اهداف درمان SUA توصیه شده در XOI را که باعث کاهش تولید اسید اوریک می شوند، در معرض خطر قرار می دهد. برای بیماران که تحت کنترل ناکافی قرار دارند، اضافه کردن یک درمان کاهش اورات برای افزایش دفع اسید اوریک ممکن است به اهداف درمان کمک کند