نقرس: داده هایی از مطالعات مرحله III لزنوراد در ترکیب با آلوپورینول

تاریخ: 1/1/0001 12:00:00 AM +00:00

اخبار پزشکی

ترجمه شده توسط سایت خبری تلکسیران - جهان

AstraZeneca نتایج خطی دو محور Phase III آزمایشات را بررسی می کند که پتانسیل lesinirad یک SURI مهارکننده جذب بازدارنده انتخابی اسید اوریک در هنگام استفاده در ترکیب با آلوپورینول مهار کننده XA اکسیداز XO را نشان می دهد. نتایج نشان می دهد که تقریبا دو برابر تعداد بیماران نقطه پایانی اولیه با یک نسبت های بالاتری نسبت به بیماران رسیدن به هدف هدف sUA از دو مطالعه تک مرحله ای Phase III CLEAR1 و CLEAR2 lesinirad 200mg یا 400mg خوراکی در ترکیب با آلوپورینول در بیماران مبتلا به نقرس علائمی که میزان دوز آئروپورینول فعلی آنها را برآورده نمی کند در هر دو آزمایش 200mg و 200mg 400 میلی گرم در ترکیب با آلوپورینول نقطه پایانی اولیه را با میزان قابل توجهی از بیماران رسیدن به هدف هدف sUA ملاقات کرد. سه عارضه جانبی که اغلب گزارش شده در مطالعات CLEAR1 و CLEAR2 برای بیماران دریافت کننده lesinirad در ترکیب با آلوپورینول بود عفونت دستگاه تنفسی نازوفارنژیت و درد پشتی شیوع موارد عوارض ناشی از کلیه شامل حوادث جدی و بروز سنگ های کلیه با 200 میلی گرم لاسینوراد و آلوپورینول قابل مقایسه با پلاسبو و آلوپورینول بود. میزان بروز عوارض ناشی از کلیه و سنگ کلیه با 400 میلی گرم آلوپورینول افزایش کراتینین سرم مشاهده شد که در اکثر موارد بدون قطع داروهای مطالعه مورد بررسی قرار گرفت. در 30 سال گذشته، گزینه های درمان برای میلیون ها بیمار که در معرض سطوح سرمی سرم سرم در سطح استاندارد مراقبت های ویژه قرار نگرفتند، پیشرفت چندانی نداشته است همانطور که آلوپورینول به تنهایی گفته می شود دکتر کنت گاو ساگ پروفسور پزشکی در دانشگاه آلاباما بیرمنگام آلاباما و محقق اصلی این مطالعه می گوید: نتایج حاصل از این نخستین آزمایش بزرگ فاز سوم، پتانسیل ترکیبی درمانی با لزن ورید را برای ارائه یک گزینه درمان آینده ارائه می دهد. فو بیماران مبتلا به نقرس در آلوپورینول که در آن نیاز به درمان اضافی وجود دارد googleAdSlotInfo فشار slotName MNT_DLB1 slotContainer mnt_dlb1_container هدف از تمام درمان های کاهش اوره است کاهش سطح SUA به اهداف توصیه شده دستورالعمل های درمان بین المللی از کالج آمریکایی روماتولوژی ACR و لیگ اروپا علیه روماتیسم توصیه EULAR به دست آوردن هدف SUA حداقل. ما از این داده ها از CLEAR1 و CLEAR2 تشویق می کنیم که نشان می دهد که درمان ترکیبی با lesinirad و آلوپورینول باعث تقریبا دو برابر بیشتر از بیماران برای رسیدن به سطوح سرمی سرم در مقایسه با استاندارد الوپورینول، جیمز مکای مدیر اجرایی Ardea Biosciences یک شرکت تابعه AstraZeneca است که مسئول توسعه نمونه های گره AstraZeneca است. نتایج اضافی از برنامه کارآزمایی بالینی فاز III از lesinirad به یک نشست علمی در سال 2015 ارائه خواهد شد شرکت در حال حاضر با تهیه پیشنهادهای نظارتی برای ترکیب داروهای لیزیونادا، CLEAR1 و CLEAR2 توسط Ardea Biosciences به طور کامل متعلق به شرکت تابعه AstraZeneca انجام شده است. درباره طراحی مطالعات CLEAR1 و CLEAR2 ترکیب لزینیراده با آلوپورینول در پاسخ دهندگان نامناسب 12 ماه و ایالات متحده آمریکا و جهانی به ترتیب چندین مرکز تصادفی مطالعات کنترل شده با پلاسبو 603 و 610 به ترتیب با مقایسه اثر و ایمنی 200mg و 400mg خوراکی یک بار در روز در صورت اضافه شدن به دوز مناسب داروهای پایدار بیمار از نظر آلوپورینول، حداقل 300mg روزانه و حداقل 200mg روزانه برای کسانی که دارای اختلال کلیوی متوسط ​​هستند به پلاسبو به همراه آلوپورینول بیماران وارد CLEAR1 و CLEAR2 دارای سطوح بالای sUA بالاتر از هدف بودند و همچنین گزارش حداقل دو عود ناخن را در 12 ماه قبل از تصادف در بیماران گزارش کردند. بیماران که به طور بالقوه مطالعات بالینی مرحله 3 تصادفی را انجام دادند، امیدوارم تحقیقات تکمیلی غربالگری N برای ادامه ارزیابی ایمنی و کارآیی درمان ترکیبی با 200mg و 400mg لیزینوراد با مهارکننده های اکسو